ctDNA-MRD 量化动态成 2026 实体瘤辅助决策核心：从定性到“分子 RECIST”

2026 ASCO 与 BOC 会议共识：ctDNA-MRD 不再是“阳/阴”二分，而进入量化动态指导辅助治疗阶段。德国 CIRCULATE 显示Ⅱ期肠癌 ctDNA 阳性者辅助化疗后 3 年复发率 36% vs 未干预 62%；日本 GALAXY（n≈1526）按 Signatera 动态分四型：全程阴性者延长化疗无益、基线阳转阴者 3 月疗程足够、下降未转阴者延程获益（DFS 1.9→5.7 月）、持续升高者需换方案。中山肿瘤陈功组提出“分子 RECIST”：ctDNA 清零=分子 CR、降幅=分子 PR、升高=分子 PD。对临床科研，这意味着回顾性收血标本+前瞻性 ctDNA 动态可作为辅助化疗降级/升级的 RCT 终点，是未来 3 年国自然交叉立项热点。