CONSORT-C 2026 发布:儿科 RCT 报告新增 13 条专属清单
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作者:medical-100
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发布时间: 2026-02-26
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CONSORT-C 2026 发布:儿科 RCT 新增 13 条报告清单
新版 CONSORT-C 针对 0-19 岁受试者新增剂量调整、知情同意及年龄分层等 13 项强制报告条目。
开展儿科临床试验时,务必下载 CONSORT-C 2026 核查清单,确保方法学和结果部分符合国际最新规范。
CONSORT-C 2026 发布:儿科 RCT 报告新增 13 条专属清单
2026 年 2 月 24 日,BMJ、JAMA Pediatrics、Lancet Child & Adolescent Health 同步发布 CONSORT-Children and Adolescents(CONSORT-C)2026 扩展声明,作为 CONSORT 2025 的儿科扩展,覆盖 0–19 岁受试者。在通用 25 条基础上新增 13 条:标题须标“儿科试验+年龄组”、背景须写儿童患病率与既有证据、入选标准须论证多年龄组合理性、干预须说明按体重/体表面积调整剂量、须报告是否按年龄获知情同意、须评估操作是否引发儿童恐惧疼痛、须按预设年龄组分层报主要结局等。研发过程有 10–24 岁青年顾问组参与。对儿科临床研究者,2026 年起投 RCT 不挂 CONSORT-C 2026 清单容易被退修;对期刊编辑,这是统一儿科证据透明度的硬标尺。